Op 19 mei 2022keurde de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) de marketingaanvraag goed voor Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg en 10 mg) onder de merknaam Verquvo™.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassen patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie (ejectiefractie <45%) die gestabiliseerd zijn na een recente decompensatiegebeurtenis met intraveneuze therapie, om het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen of intraveneuze diuretica in noodgevallen te verminderen.
De goedkeuring van Vericiguat was gebaseerd op positieve resultaten van de VICTORIA-studie, die aantoonde dat Vericiguat het absolute risico op cardiovasculair overlijden en ziekenhuisopname voor hartfalen verder kan verlagen met 4,2% (absolute risicoreductie gebeurtenis/100 patiëntjaren) voor patiënten met hartfalen. patiënten met een recent decompensatiegebeurtenis voor hartfalen en die stabiel waren op intraveneuze therapie met een verminderde ejectiefractie (ejectiefractie <45%).
In januari 2021, werd Vericiguat in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen bij patiënten met een ejectiefractie van minder dan 45% na een verergering van hartfalen.
Augustus 2021, werd de nieuwe medicijnaanvraag voor Vericiguat geaccepteerd door de CDE en vervolgens opgenomen in het prioriteitsbeoordelings- en goedkeuringsproces op grond van "klinisch urgente medicijnen, innovatieve medicijnen en verbeterde nieuwe medicijnen voor de preventie en behandeling van belangrijke infectieziekten en zeldzame ziekten". .
april 2022, de AHA/ACC/HFSA-richtlijn voor de behandeling van hartfalen uit 2022, die gezamenlijk is uitgegeven door het American College of Cardiology (ACC), de American Heart Association (AHA) en de Heart Failure Society of America (HFSA), bijgewerkt de farmacologische behandeling van hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en nam Vericiguat op in de geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met hoog-risico HFrEF en exacerbaties van hartfalen op basis van standaardtherapie.
Vericiguat is een sGC-stimulator (oplosbaar guanylaatcyclase) met een nieuw mechanisme, gezamenlijk ontwikkeld door Bayer en Merck Sharp & Dohme (MSD).Het kan rechtstreeks ingrijpen in de stoornis van het celsignaleringsmechanisme en de NO-sGC-cGMP-route herstellen.
Preklinische en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat NO-oplosbare guanylaatcyclase (sGC)-cyclische guanosinemonofosfaat (cGMP) signaalroute een potentieel doelwit is voor progressie van chronisch hartfalen en therapie voor hartfalen.Onder fysiologische omstandigheden is deze signaalroute een belangrijke regulerende route voor myocardiale mechanica, hartfunctie en vasculaire endotheliale functie.
Onder de pathofysiologische omstandigheden van hartfalen verminderen verhoogde ontsteking en vasculaire disfunctie NO biologische beschikbaarheid en stroomafwaartse cGMP-synthese.cGMP-deficiëntie leidt tot ontregeling van vasculaire spanning, vasculaire en cardiale sclerose, fibrose en hypertrofie, en disfunctie van de coronaire en renale microcirculatie, wat verder leidt tot progressieve myocardbeschadiging, verhoogde ontsteking en verdere achteruitgang van de hart- en nierfunctie.
Posttijd: 19 mei 2022